AMP Brzi Test SARS-CoV-2 Ag
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag je brzi imunohromatografski test za kvalitativno otkrivanje antigena nukleokapsida SARS-CoV-2 u uzorcima ljudskih nazalnih ili grkljanskih briseva.
Koristi se kao pomoć u brzoj i efikasnoj dijagnozi bolesti izazvane koronavirusom 2019 (COVID-19).
Test je jednostavan za upotrebu i može se izvesti čak i bez dostupnosti laboratorijskog okruženja. Rezultati su dostupni u roku od 15 minuta.
Kliničke studije su pokazale visoku osetljivost i specifičnost testa u poređenju sa RT-PCR metodom.
U kompletu se nalazi 10 kasetica, sterilni brisevi za uzimanje uzoraka nazofaringealnih briseva, kao i pufer i epruvete za ekstrakciju uzoraka.
Vreme čitanja rezultata je 15 do maksimalno 20 minuta, a granica detekcije iznosi 1,15 x 10^2 TCID50/mL.
Performanse u poređenju sa RT-PCR metodom su sledeće: osetljivost testa 97,3% (95% CI: 90,0% – 99,8%), specifičnost 100,00% (95% CI: 96,6% – 100%) i prosekom 98,8% (95% CI: 91,8% – 99,9%)